Защита прав потребителей Томской области

Что должна содержать информация о лекарственных препаратах?

• | Печать |

Подробности

Родительская категория: Справочник потребителя

Категория: О правах потребителей в торговле

Просмотров: 1920

Что должна содержать информация о лекарственных препаратах?
Право на получение полной и достоверной информации о товаре есть основополагающее право потребителя в отношении любого товара, тем более того, которое в результате его использования может причинит вред здоровью человека (потребителя).

В соответствии со ст.8-10 Закона «О защите права потребителей», ст.16 Закона «О лекарственных средствах», п.11-12, 71 Правил продажи отдельных видов товаров, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 19 января 1998 года № 55, информация в обязательном порядке должна содержать:
наименование товара;
фирменное наименование (наименование) и место нахождения (юридический адрес) изготовителя товара, место нахождения организации (организаций), уполномоченной изготовителем (продавцом) на принятие претензий от покупателей и производящей ремонт и техническое обслуживание товара;
обозначение стандартов, обязательным требованиям которых должен соответствовать товар;
сведения об основных потребительских свойствах товара;
правила и условия эффективного и безопасного использования товара;
гарантийный срок, если он установлен для конкретного товара;
срок службы или срок годности, если они установлены для конкретного товара, а также сведения о необходимых действиях покупателя по истечении указанных сроков и возможных последствиях при невыполнении таких действий, если товары по истечении указанных сроков представляют опасность для жизни, здоровья и имущества покупателя или становятся непригодными для использования по назначению;
цену и условия приобретения товара.
сведения о подтверждении соответствия товаров установленным требованиям путем маркировки товаров в установленном порядке знаком соответствия и ознакомления потребителя по его требованию с одним из следующих документов:
сертификат или декларация о соответствии;
копия сертификата, заверенная держателем подлинника сертификата, нотариусом или органом по сертификации товаров, выдавшим сертификат;
товарно-сопроводительные документы, оформленные изготовителем или поставщиком (продавцом) и содержащие по каждому наименованию товара сведения о подтверждении его соответствия установленным требованиям (номер сертификата соответствия, срок его действия, орган, выдавший сертификат, или регистрационный номер декларации о соответствии, срок ее действия, наименование изготовителя или поставщика (продавца), принявшего декларацию, и орган, ее зарегистрировавший). Эти документы должны быть заверены подписью и печатью изготовителя (поставщика, продавца) с указанием его адреса и телефона;
сведения о государственной регистрации лекарственного препарата с указанием номера и даты его государственной регистрации (за исключением лекарственных препаратов, изготовленных продавцом (аптечным учреждением) по рецептам врачей).
Лекарственные средства поступают в обращение, если на внутренней и внешней упаковках хорошо читаемым шрифтом на русском языке указаны:
название лекарственного средства и международное непатентованное название;
название организации - производителя лекарственных средств;
номер серии и дата изготовления;
способ применения;
доза и количество доз в упаковке;
срок годности;
условия отпуска;
условия хранения;
меры предосторожности при применении лекарственных средств.
Все лекарственные средства, полученные из крови, плазмы крови, а также органов, тканей человека, имеют надпись: "Антитела к вирусу иммунодефицита человека отсутствуют".
Сыворотки поступают в обращение с указанием, из крови, плазмы крови, органов, тканей какого животного они получены; вакцины - с указанием питательной среды, использованной для размножения вирусов и бактерий.
Лекарственные средства, зарегистрированные как гомеопатические, имеют надпись: "Гомеопатические".
Лекарственные средства, предназначенные для лечения животных, имеют надпись: "Для животных".
Лекарственные средства, полученные из растительного сырья, имеют надпись: "Продукция прошла радиационный контроль".
Лекарственные средства, предназначенные для клинических исследований, имеют надпись: "Для клинических исследований".
Лекарственные средства, предназначенные исключительно для экспорта, имеют надпись: "Только для экспорта".
Лекарственные средства должны поступать в обращение только с инструкцией по применению лекарственного средства, содержащей следующие данные на русском языке:
название и юридический адрес организации - производителя лекарственного средства;
название лекарственного средства и международное непатентованное название;
сведения о компонентах, входящих в состав лекарственного средства;
область применения;
противопоказания к применению;
побочные действия;
взаимодействие с другими лекарственными средствами;
дозировки и способ применения;
срок годности;
указание, что лекарственное средство по истечении срока годности не должно применяться;
указание, что лекарственное средство следует хранить в местах, не доступных для детей;
условия отпуска.
Введение данных, не включенных в пункты 2 - 8 настоящей статьи, а также допустимые сокращения при маркировке лекарственных средств устанавливаются федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств.
По всем вопросам гражданских споров, защиты прав потребителей, обращения в суд и арбитражный суд в защиту прав и законных интересов индивидуальных предпринимателей и организаций Вы можете обращаться в Томское региональное отделение «Объединение потребителей России» оперативный телефон 8-953-92-18-411.

• < Назад
• Вперёд >